JP Consulting的临床医学团队拥有强大的医药行业背景,由在中澳两地均具丰富经验的高管领导。我们的团队深刻理解中国医药企业的需求,并对中澳两国的药品研发体系及监管政策具有深入了解。作为一家总部设在澳大利亚、专注服务中国企业的公司,我们积累了丰富的临床医学支持经验,能够为拓展海外市场的中国企业提供包括临床试验方案设计、研究者手册(IB)审核、独立医学监察、医学撰写、医学监查及临床试验总结报告(CSR)审核等在内的全方位服务。
在澳大利亚开展临床试验时,大多数中国药企除了委托临床CRO进行整体运营服务外,也高度重视建立澳洲本地第三方独立医学监查机制。虽然CRO可提供完整的临床运营服务,但澳洲本地独立医学监查在消除数据收集和报告过程中的潜在偏差、保障受试者安全及数据完整性方面具有不可替代的重要作用。CRO服务与本地独立医学监查的结合,为中国申办方在澳洲开展临床试验提供了更加安全、全面的策略保障。