Ian Frazer 教授
关键意见领袖顾问
- 全球首款宫颈癌HPV疫苗Gardasil®和Cervarix®共同发明人,目前分别由默沙东和葛兰素史克在全球范围内推广
- 澳大利亚科学院院士、澳大利亚健康与医学科学院院士、英国皇家学会院士,现任澳大利亚癌症协会主席,曾获诺贝尔医学奖提名
- 荣获多项国际及澳大利亚奖项与荣誉,包括:
– 2006年“澳大利亚年度人物”
– 2006年盖尔德纳国际奖
– 2007年拉斯克-德贝基临床医学研究奖
– 2008年京都奖
– 2010年保罗·埃尔利希与路德维希·科赫奖
– 2015年欧洲发明家奖
– 2018年唐奖
– 2022年哈姆丹国际医学卓越奖
Mark von Itzstein 教授
关键意见领袖顾问
- 全球领先的碳水化合物糖组学抗病毒药物研发科学家,全球首款抗流感药物 Relenza® 的共同发明者。他在糖组学、药物化学和药物发现方面,尤其是在抗感染药物发现领域具有重要的国际地位 全球领先的糖类组学领域抗病毒药物研发专家
- 全球首个“设计型”抗流感药物Relenza的共同发明人
- 澳大利亚科学院院士、澳大利亚健康与医学科学院院士
- 1996年荣获澳大利亚制药设计奖,2001年荣获德国洪堡研究奖(Alexander von Humboldt Forschungpreis)
- 在《糖科学》杂志发表大量论文并拥有多项专利,广泛开展本地及国际合作
Chris Parish 教授
关键意见领袖顾问
- 国际著名免疫学家,拥有超过45年致力于探索免疫系统各个方面的研究经验。免疫学中Th1/Th2 细胞范式学说的开创者
- 数十年来,他的研究重点是参与细胞粘附和细胞迁移的碳水化合物。这项工作促成了肝素酶(一种参与炎症和肿瘤转移的酶)的发现,以及其后续抑制剂PI88的临床开发。
- 荣获多项奖项,包括Clive和Vera Ramaciotti生物医学研究卓越奖章,以表彰其科学成就
张剑
关键业务合作伙伴、首席财务官
- 特许会计师、注册公共会计师、注册税务顾问
- 拥有超过15年的会计、税务和商务咨询服务经验,客户范围广泛,涵盖高净值人士、大型企业和外国跨国公司子公司等
- 多家 ASX 公司和 NFP 董事会的顾问
- 拥有国际税务方面的专业知识,在为客户提供实用且价值驱动的战略税务解决方案方面拥有良好的记录
- 经常协助客户进行并购、尽职调查和跨境合资企业任务
- 澳大利亚和新西兰特许会计师协会会员以及税务协会认可的特许税务顾问
尼尔·芬利森 (理学士-荣誉,商学士),(尼尔·芬利森咨询公司负责人)
首席运营官(COO)
- 在生物技术领域拥有超过30年的管理、临床开发和商业化工作经验。曾担任多家临床阶段生物技术公司的高级业务拓展职务和首席执行官。在临床试验(I期和II期)、银行和金融、合资企业、合作与对外授权以及公司组建方面拥有丰富的经验
- 曾任DNA疫苗研发公司Admedus Vaccines Pty Ltd的首席执行官,该公司由伊恩·弗雷泽教授(世界首个癌症疫苗的共同发明人)创立
- 曾任职务包括:金港医药(澳大利亚)有限公司董事兼首席执行官;Vaccine Solutions Pty Ltd(由CSL Limited和QIMR Berghofer共同拥有)首席执行官;疫苗技术合作研究中心(一家价值4200万美元的合资企业)执行官;Bio Innovation SA业务拓展总监;AbRegen Pty Ltd 的创始董事;格里菲斯大学商业化主任
- 曾任澳大利亚天使投资人协会、澳大利亚公司董事协会以及南澳大学药学院和医学科学学院药物科学咨询委员会成员
Dr. Audrey Jia (MD, PhD, MS)
非执行董事、前美国FDA CMC 高级评审官
- 拥有超过20年生物制品开发及FDA化学制造与控制(CMC)审查经验
- 精通IND及BLA审查
- 丰富的生物制品及小分子GMP模拟检查经验
- 具备中美法规策略经验
- 熟悉单克隆抗体、双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)、细胞因子、多肽、胰岛素、mRNA疫苗等新型及生物仿制药
- 北京大学医学博士,埃默里大学生物化学博士,约翰霍普金斯大学生物科学法规事务理学硕士
科莱塔·穆纳 (药学学士-荣誉、药学硕士, 澳大利亚公司董事协会会员,MMPP),(Canary Regulatory Affairs创始人兼总经理)
高级副总裁-全球法规事务
- 拥有超过25年的制药行业经验,涵盖产品、临床前和临床开发以及国际监管事务
- 精通全球监管策略制定,并擅长从欧洲药品管理局 (EMA)、欧盟国家主管机构、美国食品药品监督管理局 (FDA)(包括临床试验申请前、C类申请、EOP2、新药申请/生物制品许可申请前)、英国药品和保健产品监管署 (MHRA)和澳大利亚药品管理局 (TGA) 获取科学建议
- 在监管申报方面拥有丰富的经验,包括孤儿药认定 (ODD)、罕见儿科疾病认定 (RPDD)、加速审批途径、新药临床试验申请 (IND)、儿科研究/研究计划 (PSP/PIP)、新药申请 (NDA) 以及通过集中和分散程序提交的欧盟上市许可申请 (MAA)
- 在欧盟和美国成功注册了一种同类首创的孤儿药
- 具备非临床研究的设计和项目管理经验
- 具备研究者手册和临床研究方案的编写经验
- 拥有意大利的里雅斯特大学药物化学与技术学士学位,并曾在德国雷根斯堡大学完成一项研究项目
- 获得澳大利亚莫纳什大学药学硕士学位(一级荣誉)
- 澳大利亚公司董事协会(AICD)会员
帕维尔·雷迪 博士
关键业务合作伙伴及高级研发税务顾问
- 澳大利亚税务师委员会注册会员、拥有超过17年研发税务顾问经验、与四大税务咨询公司和澳大利亚领先的研发税务咨询公司合作的丰富经验。拥有为各行业公司、涵盖初创企业到跨国公司提供服务的经验
- 与中国、欧盟、新加坡、韩国、英国和美国的政府部门、孵化器、加速器以及生物技术、生命科学、医疗技术和制药领域的科技公司均有广泛的合作
- 具有丰富的多元化专业知识背景和经验,评估不同行业的在澳投入是否符合研发税务返还资格。其咨询经验涵盖生命科学、IT、食品饮料、工程和制造业等领域
- 成功为众多海外客户申报研发税务返还,并协助准备和提交预先裁定和海外查访结论
- 生物科学博士学位。曾在三所高等院校任教18年。拥有个人和合作研究经历,并在同行科学期刊上发表多篇论文
Jack Wong 教授
非执行董事、法规事务专家
- 拥有25年以上亚太地区(包括澳大利亚和新西兰)法规及质量管理经验,熟悉营养品、药品、医疗器械、消费者健康产品及生物制品领域
- 创立了亚太地区最大的法规协会,会员超过7000人
- 多部亚洲法规事务手册作者,开发多项法规事务培训课程
- 曾任教于香港中文大学、新加坡国立大学及日本东北大学,担任兼职教授/讲师
- RNAscence首席执行官(该公司为南洋理工大学与新加坡国家皮肤中心衍生的生物技术初创企业)
Stella Chen
非执行董事、医疗器械注册专家
- 拥有超过20年医药和医疗器械法规注册及质量管理经验,专长于注册、临床试验及国际认证
- 领导建立了AILEX集团旗下十余家子公司的质量体系,多次通过药监局及TÜV Süd的法规检查
- 获得200余项医疗器械注册证书,其中三类器械占比超过10%
- 曾在多家知名医药企业担任质量管理职务,服务AILEX集团逾十年,现任申英医疗器械总经理,专注全球注册及咨询服务
- 持有华东理工大学大健康产业MBA学位及浙江中医药大学药学学士学位
- 注册药剂师,华东理工大学大健康产业管理俱乐部负责人
徐定毅
研发战略执行顾问(新西兰)
- 1982年毕业于上海交通大学,获工程学士学位
- 1987年毕业于奥克兰大学工程学院获,工程硕士学位
- 上海第二医科大学 (现上海交通大学医学院),讲师
- 奥克兰大学医学院分子生物系,研究科学家
- 新西兰生物科技公司,信息与生物信息部负责人
- 新西兰科技教育交流中心,主任
- 新西兰中国科技经济促进会,常务副会长
- 新西兰皇家环境科学院,中国事务部首席顾问
- 奥塔哥大学商学院,中国事务首席顾问
- 奥塔哥理工学院(奥克兰),高级顾问
眼科医生 - Lucy Chen 博士
关键临床专家顾问
- 眼科医生,拥有美国加利福尼亚州及德克萨斯州验光医师执照及中国医师执照
- 获得临床研究者认证(CIC)并为美国眼科学会(AAO)会员
- 毕业于美国休斯敦大学,获验光博士学位(OD,荣誉学会BSK)
- 西班牙阿尔卡拉德尔埃纳雷斯大学,博士学位(以优异成绩毕业)
妇产科专家 Lina Hu 教授
关键临床专家顾问
- 教授、主任医师、博士生导师,国务院特殊津贴获得者
现任职务包括:
- 国家药监局新药及医疗器械审评专家
- 医疗器械标准委员会及妇产科生殖与计划生育委员会成员
- 四川省及重庆市学术技术带头人
- 中国医学会生殖医学分会常务委员
- 重庆市生殖与发育干细胞工程中心主任
- 重庆市性学会会长
耳鼻喉科医生 - Bobei Chen 教授
关键临床专家顾问
- 教授、主任医师、硕士生导师
- 温州医科大学附属第二医院耳鼻咽喉科主任
现任职务包括:
- 中国耳鼻喉科学会儿科组顾问
- 中国康复医学会儿科眩晕组副组长
- 浙江省医学会耳鼻喉科分会副会长
- 温州市医学会耳鼻喉科分会副主任委员
- 《中国耳鼻咽喉头颈外科杂志》审稿人
- 《温州医科大学学报》编委
皮肤科专家 - Hao Chen 教授
关键临床专家顾问
- 教授、主任医师、博士生导师
现任职务包括:
- 浙江大学医学院绍兴市人民医院皮肤科主任
- 浙江大学医学院研究生教育委员会学术事务副主任
- 中国医学会皮肤性病分会委员
- 浙江省医学会皮肤性病分会副主任委员
- 浙江省医师协会皮肤科医师分会副主任委员