JP Medical Consulting Pty Ltd(ACN 673 260 056,JP Medical)很高兴宣布任命Nicoletta Muner女士为全球监管事务高级副总裁。
Nicoletta Muner女士在制药行业拥有超过25年的经验,涵盖产品开发、临床前和临床开发以及国际监管事务。她是Canary Regulatory Affairs的创始人兼总经理,在EMA、MHRA、FDA和TGA等全球监管策略方面拥有卓越专业知识。她成功注册了欧盟和美国首创的孤儿药,并在监管提交、临床文件开发及非临床研究管理方面拥有丰富经验。
JP Medical创始人兼首席执行官庞建宏博士评论道:“Nicoletta是一位经验丰富、具有复杂国际经验的资深监管专家,对主要监管市场有深厚的了解。她的专业知识将显著增强我们的服务能力,并为我们的客户带来巨大的价值。我们很高兴欢迎她加入JP医疗网络。”
JP Medical是一家在澳大利亚注册的研究咨询机构(RCO)。凭借独特的RCO-CRO一体化商业模式,JP Medical已发展成为一家快速增长的澳大利亚临床服务平台,其运营由多家独立公司组成,彼此协作。JP Medical为中国制药和生物技术公司以及在澳大利亚开展临床开发的医疗器械公司提供全方位解决方案,包括伦理审查申请、TGA CTN/CTX申请、临床试验运营、法规支持、医学和临床事务、研发税收返还激励计划以及本地申办方代理服务等。
Nicoletta Muner 女士的任命进一步提升了 JP Medical 的全球监管专业知识,并强化了其向客户提供高质量服务的承诺。





