海外已上市药品或医疗器械在澳洲的注册服务

本服务旨在协助海外企业将其境外生产的产品在澳大利亚药品管理局(TGA)进行注册,并获得在澳销售的批准。由拥有25年以上注册经验的资深法规注册专家领衔,我们熟悉TGA的各项注册法规及要求,能够高效协助企业完成海外产品在澳注册流程,并为产品未来在澳的销售与市场拓展提供全方位支持。

我们的海外产品注册服务(包括具备或不具备CE认证的医疗器械)涵盖以下内容:

  • 咨询评估
  • 准备注册资料
  • 申报注册
  • 沟通协调及代理等服务